
お客様のアイディアをカタチにするために、できるだけ補助金を活用し予算をおさえましょう。
また、開発着手前に薬機法やJISなども一緒にチェックしましょう。
設計のやり直しにならないよう、まずは沢山お話をさせてください。
あらゆるサポートをいたします
新製品を開発される方
補助金申請サポート
設計、開発
各種試験
医療機器を開発する方
PMDA、認証機関相談等
QMS関連文書、体制の整備
医療機器申請
試験レポートの事前チェック
保険適用希望書
製造販売業、製造業が必要な方
外国製造業者登録
製造業者、製造販売業者の申請
製造業者、製造販売業者の代行
海外の医療機器の輸入
こんなことでお困りではありませんか?
Q医療機器の輸入販売を検討しているが、どうしたらいいですか?
製品の内容をお伺いして、必要な資料などのご提示をいたします。
また、貴社の方針に合わせ、薬事申請や製造販売業をサポートいたします。
ヒアリングやお見積は無料です。
Q医療機器の安全性試験で不適合になりました。どうしたらいいですか?
設計変更や再試験をする前にご相談ください。試験機関や認証機関への説明次第で適合する場合がございます。
Q貴社のマンパワーが足りない場合はありませんか?
製品の製造販売代行やサーベイランス対応は1品目からご依頼いただけます。短期間のサポートでもご相談ください。
Q業の許可更新やサーベランスが迫っているが、どう対応してよいか分からない!
ご相談の上、アドバイスいたします。
お気軽にご連絡ください
医療機器の販売に至るまでは面倒なことばかりで、特に新規参入をお考えの方は手が足りなくなっていることかと思います。
当社では最短距離の道のりを丁寧にご説明させていただき、貴社に必要なところのみをお手伝いいたします。
特に新規参入をお考えの方はぜひお気軽にご連絡ください。1つの不備が数か月の遅れになり、大きな機会損失を招きます。
お急ぎの方はお電話にてご連絡ください。(営業担当:080-6773-0443)
