申請サポート

新製品を開発される方

補助金申請サポート

医療機器を開発する方

PMDA、認証機関相談等

QMS関連文書、体制の整備

外国製造業者登録

医療機器申請

試験レポートの事前チェック

保険適用希望書

製造販売業、製造業が必要な方

業を取得するお手伝いをいたします。

製造業者をアレンジいたします。

製造業者、製造販売業者を代行します。第二種医療機器製造販売業取得済みです。

海外の医療機器を輸入できます。

Ｑ医療機器の輸入販売を検討しているが、どうしたらいいですか？

　製品の内容をお伺いして、必要な資料などのご提示をいたします。

　また、貴社の方針に合わせ、薬事申請や製造販売業をサポートいたします。

　ヒアリングやお見積は無料です。

Ｑ医療機器の安全性試験で不適合になりました。どうしたらいいですか？

　設計変更や再試験をする前にご相談ください。試験機関や認証機関への説明次第で適合する場合がございます。

Ｑ貴社のマンパワーが足りない場合はありませんか？

　製品の製造販売代行やサーベイランス対応は1品目からご依頼いただけます。短期間のサポートでもご相談ください。

Q業の許可更新やサーベランスが迫っているが、どう対応してよいか分からない！

　ご相談の上、アドバイスいたします。